셀트리온이 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 출범을 공식화했습니다. 거듭된 고객사의 요청과 미국 생물보안법 입법화에 따른 결정인데요. 이에 따라 셀트리온은 자회사를 설립 후 막대한 자금을 투입해 설비투자에 나설 계획입니다.
셀트리온은 염증성장질환(IBD, Inflammatory Bowel Disease) 관련 신약 파이프라인도 확대할 방침입니다. 이미 '짐펜트라'를 통해 IBD 시장에 대한 이해도가 높은 만큼, 성공 가능성이 매우 높다는 평가가 나옵니다.
◆ 램시마로 입증한 '바이오시밀러' 강자, 신약 개발 박차
셀트리온은 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항체의약품을 개발·생산하는 업체입니다. 가장 강점을 가지고 있는 부분은 '바이오시밀러'(바이오의약품 복제약)인데요. 오래 전부터 셀트리온은 바이오시밀러 사업의 성장성을 예견하고 준비해 세계 최초 바이오시밀러 제품인 '램시마'(CT-P13)의 유럽의약품청(EMA)와 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 획득한 바 있습니다.
이후 셀트리온은 '트룩시마'(CT-P10), '허쥬마'(CT-P6), '유플라이마'(CT-P17), '램시마SC'(CT-P13 SC), '베그젤마'(CT-P16) 등 다양한 제품의 품목허가를 획득했고, 현재 셀트리온은 이 제품들을 전 세계 110여 개국에서 판매하고 있습니다. 유럽을 중심으로 높은 시장 점유율을 유지하고 있습니다.
특히 지난해부터 램시마 중심의 매출 구조를 탈피할 수 있는 신성장 동력을 확보했는데요. 2023년 10월 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 성분의 피하주사 제형인 '짐펜트라'(CT-P13 SC 미국 브랜드명)의 미국 품목허가를 획득한 것입니다. 짐펜트라는 미국 FDA로부터 제형의 차별성을 인정받아 신약 허가 프로세스 진행을 권고 받았고, 이후 품목허가를 획득하며 미국 시장에서 가파른 성장세를 보이고 있습니다.
